Грязи при псориазе отзывы

Будьте осторожны

Людьми страдающими псориазом очень часто допускается одна большая ошибка:

Пациент, пытается устранить внешние признаки заболевания, но устранение внешних проявлений псориаза, не решает проблему изнутри.

Грубо говоря, даже если получается снять признаки псориаза снаружи и привести кожу в порядок - внутри организма болезнь продолжает пожирать аутоиммунную систему, что провоцирует тяжелейшие заболевания, значительная часть которых смертельны. Особенно страшен тот факт, что псориаз способен провоцировать раковые опухоли.

Единственное средство, которое на текущий момент времени доступно для самостоятельного использования больными псориазом - это специальное средство "PsoriControl", которое выдается по льготной цене. Читайте подробности в официальном источнике.

Содержание

Как лечить псориаз содой? Ванны и пероральные способы

Лечение псориаза – задача сложная, поскольку некоторые эффективные лекарства могут иметь противопоказания к применению конкретным пациентом.

Как же наладить текущие в коже процессы быстро, результативно и без вреда для здоровья? Если медикаменты и фитосредства не помогают, можно попробовать провести лечение псориаза содой – отзывы о нем пациенты оставляют положительные, поскольку по своим свойствам продукт ничем не уступает лекарственным препаратам.

загрузка...

Чем сода полезна при псориазе?

Гидрокарбонат натрия – это обычная пищевая сода, которая имеется в каждом доме. Ее используют для полоскания горла, отбеливания зубов, заживления ранок и ожогов, выведения перхоти и грибка, поразившего ногти или волосы, и прочих целей. Применение соды при псориазе составляет конкуренцию дорогим препаратам, способным причинять вред из-за содержания гормонов.

порошок соды

В народных рецептах сода встречается как компонент мазей, компрессов, бальзамов, ванн. Поскольку одна из теорий развития псориаза ищет причину болезни в повышенной кислотности крови, то использование гидрокарбоната натрия в целях ощелачивания организма специалисты оправдывают и говорят, что грамотное употребление продукта ускоряет наступление ремиссии.

Полезные качества, проявляемые пищевой содой в лечении псориаза, выражаются в следующем:

загрузка...
  • выведение токсинов;
  • смягчение сухой кожи, пораженной болезнью;
  • уменьшение зуда и снятие раздражения;
  • улучшение кровообращения и лимфооттока;
  • снятие воспаления и успокаивающий эффект.

Монолечение содой не может быть результативным ввиду мультифакторности псориаза. Доктора рекомендуют использовать продукт как вспомогательное средство, усиливающее эффект основной медикаментозной терапии.

Рецепты по наружному применению соды

Самые лучшие результаты сода показывает на ранних этапах развития псориаза. Например, в домашних условиях больной может принимать содовые ванны – при псориазе они снижают зуд, смягчают кожу и улучшают состояние ногтей.

водные процедуры

Инструкция по проведению процедуры такова:

  1. предварительно принять душ;
  2. растворить в воде около 300 г продукта;
  3. сидеть в ванне 20 минут;
  4. обтереть тело мягким полотенцем или обсохнуть при комнатной температуре без ополаскивания чистой водой.

Для большего эффекта в ванну разрешается добавлять лекарственные травы или эфирные масла с компонентами, подсушивающими и заживляющими кожу.

При псориазе ванны с содой нужно принимать с периодичностью 1 р. в 3 дня (в случае обширного поражения – через день). Тереть тело мочалкой или мыть голову шампунем от псориаза во время принятия процедуры не следует – достаточно просто находиться в ёмкости, погрузив в раствор проблемный участок.

Видео: содовые ванны.

https://www.youtube.com/watch?v=ePEkr_rblhg

Многие годы пытаетесь избавиться от ПСОРИАЗА?
Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно избавиться от псориаза принимая каждый день...

Читать далее »

Препарат для примочек, полезный при псориазе, готовят путем разведения соды в теплой воде. Должна получиться густоватая кашица. Ее наносят на бляшки и держат до высыхания. Когда масса засохнет, ее следует осторожно снять. Тело после этого не моют. Через несколько процедур зуд и воспаление должны исчезнуть, а количество высыпаний – уменьшиться.

Обёртывания пищевой содой делают следующим образом:

  • гидрокарбонат натрия растворяют в миндальном, оливковом или арахисовом масле до однородной консистенции, схожей со сметаной;
  • смесь наносят на больную кожу и оборачивают полиэтиленом;
  • через несколько часов или утром повязку снимают.

Самый простой рецепт применения соды при псориазе. Щепотку порошка смешивают со слегка горячей водой и окунают в раствор ватный диск. С его помощью проводят обработку проблемных зон.

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для избавления от псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Мазь с пищевой содой для лечения псориаза получают в домашних условиях из следующего набора ингредиентов:

  • сода – 1 ч. л.;
  • чага – 0,5 стакана;
  • аптечная желчь – 2 ст. л.;
  • куриный жир – 1 стакан;
  • пихтовое масло – 1 ст. л.;
  • хозяйственное мыло – 2 ст. л.;
  • березовый деготь – 2 ст. л.;
  • сырые желтки – с 3 яиц.

Цельные компоненты измельчают, затем расплавляют и кипятят жир (10 мин.). Слегка остывший жир соединяют с чагой и перемешивают, после чего добавляют все оставшиеся ингредиенты кроме желчи. Массу тщательно размешивают до растворения комочков и дожидаются ее остывания. Далее добавляют желчь и снова хорошенько перемешивают состав. Наносят мазь на псориазные участки за 3 часа до сна.

При псориазе волосистой части головы содовый раствор полезно применять как очищающее средство. 2 ч. л. гидрокарбоната натрия размешивают в стакане теплой воды. Смесь используют для мытья волос и тела. Она бережно очищает кожу от пота, жира, грязи.

Пероральные содовые средства

Из соды также готовят препараты для внутреннего употребления. Но злоупотреблять ними не следует во избежание проблем ЖКТ. Содовую микстуру знатоки народной медицины советуют принимать 3 р. в сутки после еды.

принимать раствор внутрь

Готовят препарат из:

  • соды – 50 г;
  • жидкого меда – 300 мл;
  • плоды вики посевной – 150 г;
  • порошка рафинированной серы – 25 г.

Технология приготовления требует поджарить семена вики на сковороде и измельчить блендером или кофемолкой, в крайнем случае, пропустить через мясорубку. Раздробленные плоды соединяют с другими компонентами. Едят смесь через полчаса от приёма основной пищи по 1 ст. л. Детям средство дают 3 р. в день, но в маленькой ложке.

Методика лечения псориаза содой по Неумывакину предполагает ежедневное питьё раствора. Но сначала больной должен обсудить этот вариант терапии с врачом и выявить противопоказания. Пить соду запрещено при ее индивидуальной непереносимости и в случае выявления таких патологий и состояний, как:

  1. язва;
  2. аллергия;
  3. беременность;
  4. сахарный диабет;
  5. колебания кислотности желудочного сока.

Если противопоказаний нет, соду при псориазе начинают принимать минимальными дозировками.

Методика, разработанная профессором Неумывакиным, предписывает первый раз выпить раствор соды, взятой кончиком чайной ложки. Воды должно быть немного. После приёма средства нужно понаблюдать за реакцией организма и если негативных изменений не появится, продолжить терапию с постепенным увеличением дозы до ½ ч. л. Рекомендованное количество препарата на 1 приём – не более 200 г раствора, полученного из 1 ст. л. соды и теплой кипяченой воды.

Пациентам, решившимся на лечение псориаза содой, доктор Неумывакин рекомендует принимать раствор натощак 3 р. в сутки. В полном желудке сода провоцирует усиленное газообразование. Правильный подход к терапии гарантирует появление первых результатов через несколько процедур.

Видео: использование соды по Неумывакину для оздоровления организма.

https://www.youtube.com/watch?v=KWf6M-6QfE4

Отзывы пациентов о лечении псориаза содой

Отзывы о применении соды для борьбы с псориазом пациенты оставляют положительные. Если препараты готовились и употреблялись правильно, хорошие результаты наступали быстро.

Анастасия, 33 года.

Леонид, 40 лет.

Георгий Петрович, 60 лет.

Польза морской воды и лечебной грязи при псориазе

Здравствуйте, дорогие читатели! Тема нашей сегодняшней статьи — как применять грязь при псориазе. Поговорим о пользе морской воды и лечебных грязей в лечении этого заболевания.

Псориаз — хроническое дерматологическое заболевание неинфекционной природы, характеризующееся появлением на коже воспалительных очагов (бляшек), покрытых плотным слоем беловато-серых чешуек. Медики относят псориаз к наиболее частым заболеваниям, обусловленным поражением иммунной системы.

как выглядит псориаз

Этиология и происхождение псориаза неизвестны, не разработаны специфические методы лечения. Терапия при псориазе направлена на достижение длительной ремиссии.

Кожные проявления при псориазе обычно носят локальный характер, но в патологический процесс бывают задействованы суставы, сосуды, печень, почки. Исследования последних лет выявили маркеры, которые подтверждают связь псориаза с сердечно-сосудистыми заболеваниями, болезнью Крона, ревматоидным артритом.

Какие бывают осложнения псориаза?

Болезнь отражается не только на физическом состоянии организма, но и на психическом. Обезображивающие псориатические бляшки могут располагаться на любых частях тела. Человек стесняется своего облика, замыкается в себе, плохо адаптируется в обществе, имеет пессимистическое мировоззрение. В характере начинают превалировать психопатические реакции в виде агрессии, апатии, депрессии.

Использование природных факторов в лечении псориаза

  1. Пелоидотерапия или грязелечение.
  2. Талассотерапия — лечение морской водой.

Псориаз успешно лечится в условиях санаторно-курортных комплексов под наблюдением специалистов. Там используют комбинированную терапию с включением грязелечения, морских купаний, ванн с минеральной водой, дозированных ультрафиолетовых облучений кожи.

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Зуд, шелушение, краснота и другие симптомы проходят! Наши читатели уже используют этот метод. Читать далее…

Различают два варианта развития псориаза: зимний и летний.

При зимнем варианте обострения происходят из-за:

  • сокращения ультрафиолетового воздействия на кожу;
  • резких перепад температур внутри и вне дома;
  • повышенной сухости воздуха в отапливаемых помещениях.

Летняя форма относится к более редким видам псориаза. Обострение случается из-за попадания ультрафиолета на очаги поражения.

<script async src=»//pagead2.googlesyndication.com/pagead/js/adsbygoogle.js»></script> <ins class=»adsbygoogle» style=»display:block; text-align:center;» ></ins> <script> (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); </script>

Важно! Грязелечение, морские купание и загар помогают только при зимнем варианте псориаза.

Грязь при псориазе: лечебные свойства

  1. Обеспечивает кератолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие;
  2. Препятствует распространению патологического процесса;
  3. Улучшает лимфо- и кровообращение в тканях, что стимулирует обмен веществ;
  4. Кожа получает большое количество ионов микроэлементов, необходимых для ее регенерации;
  5. Усиливает процесс отшелушивания старых омертвевших клеток эпидермиса;
  6. Оказывает бактерицидное действие, так как в лечебной грязи присутствуют живые микроорганизмы, деятельность которых приводит к образованию высокоактивных биологических веществ, подавляющих рост патогенных бактерий.

Механизм действия грязи

При контакте кожи с лечебной грязью происходит раздражение нервных окончаний, расположенных в дерме. Нервные импульсы по рефлекторной дуге направляются в мозг, возбуждают соответствующие структуры, что ведет к изменению обменных процессов в организме.

грязь при псориазе

Это нервно-рефлекторная фаза. Следом за ней наступает нервно-химическая, когда под влиянием находящихся в грязи активных биологических веществ, запускается оздоравливающая реакция.

Важно! Не является противопоказанием нанесение грязи на участки с открытой раневой поверхностью.

Показанием для грязелечения являются все виды псориаза в подострой фазе, без обострений. Доступно использование лечебной грязи в домашних условиях.

Методика применения

Перед грязелечением необходимо провести тест на отсутствие повышенной чувствительности к компонентам вещества. На кожу предплечья нанести небольшое количество смеси, дать подсохнуть, не смывать до утра. Если на месте контакта не появилось красноты, грязетерапия не противопоказана.

Метод аппликации

Перед манипуляцией принять душ без применения моющих средств. Грязь помещают в емкость, нагревают на водяной бане до 40−42 градусов. На проблемные места накладывают слой грязи, сверху полиэтилен, затем удерживающую повязку. Время процедуры от 30 минут до 2 часов. Лечение курсом — от 10 до 15 дней.

Лечебные ванны с грязью и морской солью

  • Морскую соль и грязь в равных долях (по 3 кг) развести в ванне, температура воды 40 градусов. Начинают с 15 минут, затем доводят время процедуры до получаса. Количество ванн — 20.
  • 2 кг морской соли растворить в ванне, температура воды 36−37 градусов, время процедуры 20 минут, проводить перед сном. В теплой воде поры открываются, происходит водно-солевой обмен, очищение организма от токсинов.

Если имеются участки на коже с плотными бляшками, на них накладывают грязь под герметичную повязку на 2 часа.

Талассотерапия

В соли моря содержится чуть не вся таблица Менделеева: йод, железо, медь, марганец, селен, натрий, магний. Морская соль раздражает кожные рецепторы, улучшает кровообращение, регенерирует клетки, обеззараживает и нормализует клеточный обмен.

морская вода при псориазе

Рекомендовано пребывание на море не менее 28 дней, купаться по 20 минут дважды в день, в утренние и вечерние часы.

Лечение минеральными водами

При псориазе в стационарной стадии и при регрессии показана ванны с сульфидными, радоновыми и термальными кремнистыми водами. Они оказывают противовоспалительное, рассасывающее, трофическое и седативное влияние на кожные покровы.

На сегодня это вся информация. Вы узнали как применять грязь при псориазе. Терапия, сочетающая действие моря, лечебной грязи, солнца и воздуха, гарантирует не только местный кожный эффект, но и оздоравливает нервную систему и организм в целом. После лечения на море у больных очищается кожа, улучшается работа печени, почек, повышается настроение. Ремиссия продолжается около года.

Если статья вам понравилась и вы нашли ее полезной — поделитесь ею с друзьями в социальных сетях! Желаю вам здоровья!

Стелара

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.02 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (1 мл)
устекинумаб 90 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1.0 мг, полисорбат 80 — 0.04 мг, вода д/и — до 1.0 мл.

1.0 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Фармакологическое действиеСтелара

ФармакокинетикаСтелара

Всасывание

После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.

Распределение

Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг.

Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28 неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем Css препарата составляет 0.21-0.26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0.47-0.49 мкг/мл для дозы 90 мг.

Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 недель.

Метаболизм

Метаболический путь устекинумаба не известен.

Выведение

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла от 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.

Средний T1/2 устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении в одинаковых дозах (45 мг или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

Популяционный фармакокинетический анализ

Кажущийся клиренс и Vd составляли 0.465 л/сут и 15.7 л соответственно. T1/2 устекинумаба составлял примерно 3 недели. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела его величина была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

В ходе анализа изучали влияние существующих заболеваний (сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тенденция к увеличению клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет.

Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса и Vd.

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Дозировка

Препарат Стелара предназначен для п/к инъекций пациентам старше 18 лет.

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Пациентам с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется назначать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель — было также эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Псориатический артрит

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется применять в дозе 90 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Из 4031 пациентов, принимавших препарат Стелара, 248 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 65 — с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. Несмотря на то, что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пациентов пожилого возраста старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Правила введения препарата

Препарат предназначен для п/к введения.

Перед введением препарата следует внимательно осмотреть содержимое флакона. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата во флаконе и шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторую инъекцию следует сделать сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивать препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не использовать препарат, если его встряхивали.

В начале лечения инъекции препарата Стелара должен делать только медицинский персонал, однако в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике п/к инъекций, с последующим контролем врача.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область ягодицы или плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Выполнение инъекции

Достать шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедиться, что шприц не поврежден.

Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Снять защитный колпачок с иглы. Можно увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не следует пытаться удалить его. Также можно увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимать защитный колпачок, пока не определено место инъекции. Не допускать контакта иголки с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела. После этого следует отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Если убрать палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости можно заклеить пластырем.

Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили препарат в дозах до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на изоферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C19, 2C9, 2D или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен,ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не изучена.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Стелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях препарат вводили животным в дозе, которая в 45 раз превышала рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (>5%) в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Инфекции: часто — одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожно-жировой клетчатки, опоясывающий лишай.

В контролируемых исследованиях у больных псориазом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Стелара и плацебо была одинакова (частота инфекции — соответственно 1.27 и 1.17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций — соответственно 0.01 (5/516) и 0.01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований частота инфекций при применении препарата Стелара составляла 0.87 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0.01 случая на человеко-год лечения (104/9548). Серьезные инфекции включали воспаление подкожно-жировой клетчатки, дивертикулит, аппендицит, холецистит, сепсис.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани; нечасто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине, артралгия.

Общие реакции: часто — усталость.

Местные реакции: часто — эритема в месте введения, боль в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (припухлость, зуд, уплотнение, гематома, кровоизлияния).

Злокачественные опухоли

В 3 клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0.16 (1/615) и 0.35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака, при применении препарата Стелара и плацебо составляла соответственно 0.65 (4/615) и 0.70 (2/287) случая на 100 человек/год.

Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0.61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

Реакции гиперчувствительности

В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% больных

Иммуногенность

Примерно у 6% больных, получавших препарат Стелара, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими их антителами. При наличии антител к устекинумабу больные чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта.

Пострегистрационное применение

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — бляшечный псориаз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, не встряхивать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

— лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза;

— лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Противопоказания

— тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Инфекции

Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

В клинических исследованиях при применении препарата Стелара наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует назначать пациентам с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

Перед началом применения препарата следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. Не следует применять устекинумаб у пациентов с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

Пациентов следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии серьезной инфекции применение препарата Стелара необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять устекинумаб до окончания лечения инфекции.

Злокачественные новообразования

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

Применение препарата Стелара не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при рассмотрении продолжения лечения препаратом Стелара пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

Реакции гиперчувствительности

При пострегистрационном применении препарата Стелара известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

Вакцинация

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период лечения препаратом Стелара, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара) и 2 недели после вакцинации.

Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара, поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц больным.

Длительное лечение препаратом Стелара не подавляет гуморальный иммунный ответ на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнячную вакцину.

Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, однако индуцированный иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы предотвратить заболевание.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась в исследованиях у пациентов с псориазом. В ходе исследований у пациентов с псориатическим артритом совместное применение с метотрексатом не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

Общее

Защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния препарата Стелара на способность к вождению автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности не проводилось.

При нарушениях функции почек

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

При нарушениях функции печени

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.