Побочные действия псориаза

Будьте осторожны

Людьми страдающими псориазом очень часто допускается одна большая ошибка:

Пациент, пытается устранить внешние признаки заболевания, но устранение внешних проявлений псориаза, не решает проблему изнутри.

Грубо говоря, даже если получается снять признаки псориаза снаружи и привести кожу в порядок - внутри организма болезнь продолжает пожирать аутоиммунную систему, что провоцирует тяжелейшие заболевания, значительная часть которых смертельны. Особенно страшен тот факт, что псориаз способен провоцировать раковые опухоли.

Единственное средство, которое на текущий момент времени доступно для самостоятельного использования больными псориазом - это специальное средство "PsoriControl", которое выдается по льготной цене. Читайте подробности в официальном источнике.

Содержание

Мазь от псориаза Карталин

  • Описание, фармакологическое действие
  • Состав
  • Показания
  • Противопоказания
  • Ограничения
  • Способ применения
  • Дополнительные рекомендации
  • Побочные действия
  • Стоимость
  • Отзывы

При лечении псориаза используют множество различных лекарственных препаратов, действие которых направлено на устранение симптоматики и введение заболевания в длительную ремиссию. Средства кортикостероидной группы помогают очень быстро устранить такие явления, как воспаление и зуд, но они имеют много противопоказаний и очень часто провоцируют развитие серьезных побочных эффектов, связанных с местным и системным гормональным воздействием: атрофии кожи, телеангиэктазии, стероидного акне. По этой причине в последнее время внимание специалистов все больше концентрируется на негормональных препаратах, в состав которых входят преимущественно натуральные компоненты. Одно из таких средств – Карталин. Его применяют для местного лечения псориаза и ряда других дерматологических заболеваний.

Описание, фармакологическое действие

Препарат представляет собой мазь густой консистенции, цвет которой может быть от светло-желтого до светло-коричневого. Имеет специфический запах.Карталин мазь

Благодаря отсутствию гормональных и синтетических компонентов не вызывает привыкания, не провоцирует атрофии кожи и не оказывает других нежелательных эффектов. Карталин может использоваться при псориазе у детей почти любого возраста.

загрузка...

Препарат прошел ряд клинических испытаний в разных научных центрах и клиниках, в результате которых была доказана его высокая терапевтическая эффективность. Мазь содержит целый комплекс естественных ингредиентов, обладающих ярко выраженными противовоспалительными, кератолитическими, регенерирующими свойствами.
Регулярное применение средства способствует размягчению псориатических бляшек, ороговевших клеток и постепенному очищению кожного покрова. Благодаря удалению верхнего рогового слоя обеспечивается высокая доступность биоактивных компонентов. Проникая глубоко в кожный покров, они  ускоряют восстановление целостности и структуры поврежденных тканей.

В ходе экспериментов Карталин проявил незначительную острую и хроническую токсичность, а также отсутствие местнораздражающего эффекта.

Состав

Эффективность Карталина при лечении псориаза обусловлена свойствами входящих в него компонентов.

Экстракт ромашки – широко используется при лечении различных дерматологических заболеваний, оказывает мощное противовоспалительное, бактерицидное, успокаивающее действие. Снимает раздражение, зуд, шелушение, активизирует местное кровообращение, улучшает протекание обменных процессов, увлажняет и смягчает кожу, ускоряет регенерацию поврежденных тканей.экстракт ромашки в составе Карталина

Экстракт череды – оказывает положительное влияние на клеточный обмен, активизирует кровообращение. Благодаря содержанию нерастворимого в воде каротина эффективно борется с воспалением, подавляет деятельность патогенных микроорганизмов, ускоряет заживление поврежденных тканей. Дубильные вещества в составе экстракта обеспечивают сильные обеззараживающие свойства.

Масло лаванды – эффективно справляется с воспалительными процессами, снимает раздражение, покраснение, шелушение, зуд,  предотвращает развитие аллергии. Обладает сильными бактерицидными, противогрибковыми, противовирусными, антисептическими, дезинфицирующими свойствами. Лавандовое масло в составе мази от псориаза Карталин нейтрализует токсины, способствует быстрой регенерации поврежденной кожи.

загрузка...

Масло эвкалипта – прекрасное средство для лечения поврежденной кожи. Обладает выраженными противовоспалительными, антисептическими, бактерицидными антипаразитарными свойствами, ускоряет заживление повреждений, снимает болевые ощущения. Благодаря таким качествам эвкалиптовое масло нашло широкое применение при лечении самых различных кожный заболеваний, в том числе сопровождающихся воспалением.

Витамин А – необходим для поддержания и регенерации эпителиальных тканей. Его синтетические аналоги – ретиноиды – содержатся практически во всех косметических средствах и многих препаратах для лечения заболеваний и повреждений кожи. Витамин А не просто ускоряет заживление тканей, но и стимулирует выработку коллагена, повышает качество вновь формирующейся ткани. Кроме того, ретинол снижает вероятность развития инфекционного процесса.

Витамин D – входит в состав очень многих кремов и мазей от псориаза. Его активная форма сдерживает быстрое деление клеток, приводящее к формированию псориатического поражения кожного покрова. Включение витамина D в состав Карталина обусловлено также его способностью регулировать функционирование иммунной системы.

Кислота салициловая – обладает антисептическими, противовоспалительными, противозудными, сосудосуживающими, подсушивающими и кератолитическими свойствами, входит в состав очень многих средств, предназначенных для снятия раздражения и шелушения кожи. Оказывает действие на нервные окончания, снижает болевые ощущения, улучшает трофику. Отмечена также слабовыраженная противомикробная активность.масло эвкалипта в составе Карталина

Лизоцим – оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, стимулирует неспецифическую реактивность организма, обладает антитоксическими и иммуномодулирующими свойствами.

Солидол – мази на его основе проявляют высокую эффективность при лечении псориаза любой формы и на любой стадии. Они быстро проникают в кожу, достигают глубоких слоев, обеспечивая выраженный терапевтический эффект. Наличие солидола в Карталине помогает лучше справиться с шелушением, зудом, жжением, снизить болевые ощущения, ускорить эпителизацию тканей.

Пчелиный мед – оказывает сильное противовоспалительное и антиоксидантное действие, удерживает влагу в коже, благодаря чему устраняет сухость и шелушение. Уничтожает патогенные микроорганизмы, очищает кожный покров, защищает от негативного воздействия факторов окружающей среды, ускоряет регенерацию тканей.

Показания

Крем Карталин применяют от различных форм псориаза и от ряда других дерматологических заболеваний;

  • нейродермита;
  • экземы;
  • атопического дерматита;
  • аллергических дерматозов.

Противопоказания

Средство не показано к применению при индивидуальной чувствительности к компонентам.

Многие годы пытаетесь избавиться от ПСОРИАЗА?
Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно избавиться от псориаза принимая каждый день...

Читать далее »

Ограничения

  • В период лечения следует избегать длительного пребывания под солнцем, чтобы предупредить переизбыток витамина D.
  • В случае появления отеков и раздражения следует удалить мазь с кожи и обратиться к дерматологу.
  • Обработка мазью кожи лица допустима лишь в случае крайней необходимости. При этом Карталин наносят тонким слоем и избегают области вокруг глаз.
  • Применение средства при беременности возможно только в третьем триместре.
  • Карталин можно использовать в период грудного вскармливания, поскольку средство не оказывает системного воздействия на организм. При этом мазь наносят на ограниченные зоны.

Способ применения

В соответствии с инструкцией мазь от псориаза Карталин наносят ровным слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в день. Втирать ее не рекомендуется. Для эффективного избавления от симптомов болезни средство должно оставаться на коже не менее 12 часов в день. Как правило, положительные изменения проявляются через 7-14 дней. Лечение состоит из двух этапов:Применение Карталина

Первый этап – восстановительный. Длится до полного исчезновения псориатических бляшек, когда на их месте остаются только темные или белые дисхромические пятна. В течение первых 10 дней мазь наносят один раз в день тонким слоем. После этого средство начинают применять дважды в день. Такой схемы лечения следует придерживаться до конца лечения, т. е. до полного очищения кожного покрова. Накладывать повязки не рекомендуется.

В случае чрезмерной распространенности площади поражения нельзя начинать терапию с обработки всей поврежденной кожи. Сначала мазь наносят на псориатические бляшки на нижних конечностях, примерно через 3-4 дня начинают обрабатывать также кожу рук, спустя 3 дня наносят средство на все проблемные участки.

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для избавления от псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Второй этап – закрепляющий, целью которого является достижение стойкого эффекта. Он начинается с момента образования дисхромических пятен и длится примерно 1 месяц. На данном этапе Карталин применяют один раз в день.

Полный курс лечения составляет 2-4 месяца.

Дополнительные рекомендации

  • В течение первого месяца лечения можно принимать антигистаминные средства: Диазолин, Кларитин и т.д.). Это поможет снизить вероятность возникновения нежелательных явлений.
  • Из-за содержания солидола мазь может пачкать одежду и постельное белье. По этой причине после нанесения Карталина лучше использовать ненужные или старые вещи.
  • После смазывания поврежденных участков не рекомендуется накладывать повязки. Доступ кислорода ускоряет восстановительные реакции, протекающие в кожном покрове под действием активным компонентом мази.рекомендации к применению Карталина
  • Курс лечения Карталином нельзя прерывать даже на один день. По отзывам дерматологов, наиболее выраженный эффект достигается именно при последовательном применении мази от псориаза.
  • Проведение закрепляющего этапа является крайне необходимым вне зависимости от уже имеющегося результата. Только в таком случае может быть достигнута длительная ремиссия.
  • Обязательным условием эффективного лечения является соблюдение диеты. Из рациона исключают острое, жирное, сладкое, мучное, соления, копчености, маринады, яйца, алкогольные напитки.
  • Из-за фотосенсибилизирующих свойств активных компонентов при использовании мази кожа становится особенно чувствительной к воздействию ультрафиолета. Чтобы не допустить ожогов и аллергической реакции, после нанесения средства не рекомендуется выходить на улицу, тем более посещать солярий или пляж. В летний сезон мазь лучше наносить на ночь, а утром смывать остатки нейтральным мылом.
  • Во время лечения следует особое внимание уделять личной гигиене. Желательно ежедневно мыть тело, используя нейтральное мыло: «Детское», «Ланолиновое», «Глицериновое», «Дегтярное».
  • При пересушивании кожи рекомендуется применять детский крем.
  • Для мытья волос используют шампуни, соответствующие типу кожи и волос. Время от времени следует пользоваться обеззараживающими средствами для волос – например, разведенным в теплой воде горчичным порошком.
  • Если наряду с Карталином применяются и другие средства для местного лечения, их необходимо предварительно удалять с кожи перед нанесением мази.

Побочные действия

  • На начальном этапе применения средства не исключено обострение болезни.
  • В случае индивидуальной непереносимости компонентов возможно развитие аллергического дерматита, сопровождающееся возникновением масляных угрей.
  • При склонности к аллергии часто наблюдаются усиление зуда, шелушения, другие аллергические реакции. Для их устранения назначают антигистаминные препараты: Лоратадин, Цетиризин, Эбастин и др. Хорошо помогают и народные средства: настои череды, фиалки трехцветной, ромашки аптечной, коры калины, корня солодки, а также мази на основе облепихового масла и детского крема или гусиного жира.

Стоимость

Мазь от псориаза Карталин выпускается в тубах по 100 мл. Цена составляет от 740 до 1200 рублей.

Отзывы

«Псориазом я болею с пяти лет. Перепробовала массу средств, в том числе гормональных. Они очень эффективны, но приводят к очень серьезным осложнениям. Полгода назад в аптеке мне посоветовали купить Карталин – сказали, что это лучшая мазь от псориаза. Цена – 780 рублей. Консистенция мази маслянистая, запах не очень сильный. Пачкает одежду, что не очень приятно. Приходится постоянно стирать постельное белье или носить ненужную одежду. Зато результат очень хороший. За две недели использования Карталина зуд у меня полностью прошел. Исчезло и шелушение. Еще один плюс: мазь почти не имеет противопоказаний» — Галина, 35 лет.

«Этим препаратом я заинтересовалась 5 лет назад, во время очередного обострения псориаза. Прочитала о Карталине отзывы в Интернете. Оказалось, в нашем городе эту мазь от псориаза продают только в одной аптеке. Пришлось заплатить за нее очень дорого. Во время лечения следовала всем рекомендациям, даже соблюдала диету. Препарат оказался марким, с запахом. Поэтому пользовалась специальным бельем.  Примерно через 2 месяца мелкие бляшки начали исчезать, а крупные побледнели и стали зарастать здоровой кожей. Улучшилось и состояние кожи головы. Я наконец-то забыла про сильный зуд и избавилась от гигантских хлопьев перхоти» — Дарья, 45 лет.

«Этот крем помог моей маме избавиться от гормональной зависимости. Привыкание к кортикостероидам – как наркозависимость, от которой очень трудно отказаться. Однажды прочитала на форуме, как мужчина решил аналогичную проблему с помощью Карталина. Купила мазь, приступили к лечению. По утрам применяли гормональные средства, по вечерам – Карталин. Затем постепенно отложили кортикостероиды в сторону. Сейчас мама использует только эту мазь. Кожа стала немного суховатой: ее приходится постоянно смазывать детским кремом. В остальном все нормально. Бляшек давно не видно, остались только пятна» — Карина, 28 лет.

«Когда начал использовать эту мазь, у меня усилился зуд. Принимал антигистаминные средства, (Супрастин, затем Цитрин). Они не очень помогали. После нанесения Карталина пятна становились красными  и сильно раздражались. Ощущения не очень приятные, но утром после душа псориаз утихал. Выдержав неделю, начал замечать положительный эффект. О том, что мазь может вызвать обострение, написано и в инструкции. Если решили попробовать это средство от псориаза, придется немного потерпеть. Хотя такая реакция, как у меня, возникает не всегда» — Андрей, 38 лет.

«С этой крайне неприятной болячкой я столкнулась несколько лет назад. Дерматолог посоветовал Карталин. Первое впечатление от мази было ужасным. Мне сразу не понравился запах – это из-за солидола. Но средство имеет массу достоинств. Самый большой плюс – его натуральный состав. Ромашка, череда, полезные масла, мед – в общем, ничего опасного, никаких побочных реакций. Лечилась 3 месяца. Зуд исчез где-то через неделю, а сейчас и бляшки полностью прошли» — Валерия, 34 года.

«У меня псориаз на волосистой части головы. Карталин использую давно. Мазь нравится тем, что в нее входят только натуральные компоненты. К тому же Карталин легко смывать. Конечно, присутствует неприятный запах солидола, но лучше терпеть этот недостаток, чем потом почти час отмывать гормональную мазь» — Руслан, 36 лет.

Препараты для приема внутрь при псориазе

  1. Препараты системной терапии
  2. Витаминные комплексы
  3. Противоаллергические препараты
  4. Гепатопротекторы
  5. Иммуностимуляторы и антибиотики
  6. Ферменты
  7. Сорбенты
  8. Псориаз — как избавиться от смертельного аутоимунного заболевания?

  К сожалению, псориаз полностью не поддается лечению, но применение лекарственных средств позволяет добиться длительного периода ремиссии или значительного улучшения. Псориаз относится к заболеваниям с неясной природой происхождения. Медицина не знает точного ответа, что вызывает появление этой болезни. Именно поэтому, большинство препаратов, которые назначают пациентам, борются с проявлениями симптомов заболевания. Исходя из этого, доктор определяет, какие лекарства выписать больному.

  Не стоит заниматься самолечением, прием таблеток при псориазе можно проводить только после консультации врача и сдачи всех необходимых анализов. Многие препараты имеют противопоказания и побочные эффекты, которые обязательно нужно иметь в виду. Поэтому комплексное медикаментозное лечение помимо самого препарата включает и другие таблетки.

  При назначении таблеток врач-дерматолог руководствуется следующими пунктами:

  • Локализация псориаза на теле пациента.
  • Площадь пораженной кожи и степень тяжести заболевания.
  • Наличие осложнений: различные артриты, вторичные инфекции.

  При комплексной терапии курс лечения может включать: витамины, помогающие усваиванию таблетки и нивелирующие побочные эффекты препараты.

Препараты системной терапии

  Обычно, лечение псориаза начинается с препаратов местного действия – это мази для наружного применения. В них содержится относительно небольшая концентрация действующих веществ. Но за счет того, что они поступают непосредственно в очаг кожного заболевания, наружные препараты достаточно эффективны. Таблетки относятся к более сильным средствам и в основном назначаются при более тяжелых формах болезни.

Наиболее часто назначают следующие лекарства:

  1. Ретиноиды (витамин A и его производные). Могут назначаться как в виде мазей, так и капсул для приема внутрь. Принцип действия заключается в нормализации скорости деления клеток кожи, что позволяет ороговевшим чешуйкам эпителия отшелушиться естественным образом. Также ретиноиды нормализуют структуру клеток, в частности, мембраны. Наибольшая эффективность достигается при комбинированной терапии, которая включает физиотерапевтические процедуры с облучением ультрафиолетом. Если у пациента имеются противопоказания к физио, то альтернативой служит сочетание ретиноидов с псоркутаном.
  2. Метотрексат. Обычно назначается в составе классической системной терапии. Его действие основано на торможении избыточного деления клеток эпителия кожи и снижении воспалительной реакции. Обладает множеством противопоказаний и побочных эффектов, схема прима препарат и его дозировка может сильно варьировать. Врач подбирает оптимальную методику лечения для достижения улучшения. В среднем курс приема для достижения терапевтического эффекта длится около месяца.
  3. Циклоспорин и другие иммунодепрессанты. Уменьшает активность Т-лимфоцитов во всем организме. Это, с одной стороны, снижает местный иммунитет кожи и облегчает течение псориаза, что положительно сказывается на состоянии больного. Но с другой стороны, иммунодепрессанты отрицательно сказываются на работе всех органов, что вызывает множество побочных эффектов. Препараты данной группы назначаются только в крайних случаях, когда остальные методы лечения не помогают. Курс лечения длится один-два месяца, дозировка подбирается доктором индивидуально для каждого больного.

  4. Негормональные противовоспалительные препараты. При поражении суставов псориаз вызывает различные виды артритов. Для снятия воспаления хорошо себя зарекомендовал диклофенак, индометацин и напроксен. Они также выпускаются в различных формах: мази, гели, свечи, капсулы. Дерматолог назначает наиболее подходящий вариант и подбирает дозировку. Также данные препараты уменьшают воспаление кожи в очаге поражения.

Помимо таблеток, при псориазе в составе классической медикаментозной терапии используют инвазивные препараты:

  1. Дипроспан и другие стероидные препараты. Несмотря на то гормональные препараты относятся к лекарствам длительного действия, их применение оправдано и при резких обострениях. В рамках системного лечения используется только при тяжелых формах заболевания. Положительный эффект при псориазе достигается за счет противовоспалительного и антиаллергенного воздействия, а также подавления иммунитета.
  2. Реамберин. Оказывает антиоксидантное воздействие на весь организм, стабилизирует деление клеток кожи и формирование клеточных мембран, что способствует нормализации ороговения. Помогает уменьшить побочные эффекты других препаратов.

Витаминные комплексы

  Витамины и микроэлементы жизненно необходимы всем людям. Пациентам, страдающим псориазом, помимо общего оздоровления они помогают восстановиться после приема препаратов, угнетающих нормальную работу организма.

  Среди витаминных комплексов, обладающих сбалансированным составом, при псориазе подойдет практически любой: компливит, декамевит, гегсавит, ревит, ундевит.

  Среди моновеществ рекомендуется прием витамина A и E. Вместе они встречаются в составе аэвита. Отдельно витамин A применяется в составе Ретинола ацетата, а витамин E в Альфа-токофероле ацетата. Витамины улучшают обменные процессы кожи, восстанавливают липидный обмен.

  Обязателен прием добавок содержащих полиненасыщенные жирные кислоты: Омега-3 и Омега-6. Чаще всего их можно встретить в составе рыбьего жира. Эти вещества обладают способностью восстанавливать клеточные мембраны кожи, они оказывают противовоспалительный эффект, уменьшает шелушения и усиливает барьерные функции кожи.

Противоаллергические препараты

  Кожные воспаления нередко сопровождаются неприятным чувством зуда, особенно характерно это для периодов обострений. Противоаллергические таблетки помогают облегчить состояние больного. Подавляя действия гистамина, данные лекарства уменьшают скопление тучных клеток в очаге воспаления, что уменьшает проявления псориаза.

  Выбор антигистаминных препаратов достаточно широк. Между собой они отличаются скоростью действия и степенью выраженности седативного эффекта (угнетения функций нервной системы). На практике, для пациента это выражается в рассеянии внимания и сонливости.

  Наиболее современные препараты, практически не обладают седативным эффектом. К ним относятся: зиртек, кларитин и его более дешевый аналог лоратодин. Мягким седативным действием обладают: диазолин, супрастин, фенкарол.

Гепатопротекторы

  Печень один из главных органов, который фильтрует кровь. Поэтому в ней накапливается большая концентрация вредных веществ, что угнетающее сказывается на ее деятельности. Большинство таблеток, назначаемыми при псориазе, отрицательно сказываются на работе печени, и вызывают перерождение ее клеток. Иногда это происходит бессимптомно для пациента, но при серьезном токсикологическом поражении может развиться цирроз.

  Для защиты печени и нормализации работы используются препараты гепатопротекторы. Они способствуют детоксикации и регенерации органа, и нормализуют протекающие в нем физиологические и химические процессы.

  Наиболее популярные следующие гепатопротекторы: гептрал и фосфоглив.

Иммуностимуляторы и антибиотики

  Для лечения псориаза используются таблетки подавляющие работу иммунной системы. Это делает организм очень уязвимым к инфекционным заболеваниям, что является главным фактором для развития вторичных инфекций.

  Для помощи организму в борьбе с внешними инфекциями и регуляции иммунитета больным с псориазом назначают ликопид. Действующее вещество представляет собой клеточную стенку бактерии. Данный иммуностимулятор специально предназначен для пациентов, сострадающих иммунодефицитными состояниями.

  Антибиотики назначаются при остром течении процессов, которые возникают под действие вторичной инфекции. Среди современны антибиотиков, назначают средства, принадлежащие к фармакологической группе макролидов и цефалоспоринов.

  Для повышения иммунитета также широко применяются лекарства, симулирующие синтез интерферона: кагоцел, амиксин. Они тоже относят к иммуномодуляторам.

Ферменты

  При приеме лекарств от псориаза часто нарушается работа системы ЖКТ, это связано с нарушением синтеза пищеварительных ферментов. Для нормализации их баланса эффективны такие средства, как вобэнзим или эубикор.

  Вобэнзим помимо ферментативного воздействия, способствует укреплению иммунитета и оказывает противовоспалительное воздействие. Он способствует лучшей усвояемости витаминов и прочих поддерживающих лекарств.

  Эубукор восстанавливает микрофлору кишечника, нормализует выработку пищеварительных ферментов и желчеотделение, балансирует работу системы ЖКТ. Эффективен как в составе системной терапии при псориазе, так и при приеме антибиотиков.

Сорбенты

  Для дезинтоксикации организма в курс лечения включают следующие энтеросорбенты. Они всасывают накопленные токсины и выводят их из кишечника. Благодаря чему снижается ряд побочных эффектов системной терапии лечения и уменьшается интоксикация, которая приводит к тяжелым формам псориаза. Сорбенты применяются как при обострениях, так и в составе комплексного лечения, так как не обладают токсикологическим воздействием.

  Современные энтеросорбенты: энтеросгель, полипефан и полисбор. Они не травмируют слизистую кишечника, в отличие от таблеток активированного угля.

Псориаз — как избавиться от смертельного аутоимунного заболевания?

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с псориазом пока не на вашей стороне…

И вы уже думали о кардинальных методах лечения? Оно и понятно, ведь псориаз может прогрессировать, в результате чего сыпью покрывается 70-80% поверхности тела. Что ведет к хронической форме.

Красные пузырчатые волдыри на коже, зуд, трещины на пятках, отшелушивание кожи… Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке. Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Нашли интересное интервью с врачом-дерматологом Российского Центра Дерматологии. Читать интервью >>

Стелара

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.02 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (1 мл)
устекинумаб 90 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1.0 мг, полисорбат 80 — 0.04 мг, вода д/и — до 1.0 мл.

1.0 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Фармакологическое действиеСтелара

ФармакокинетикаСтелара

Всасывание

После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.

Распределение

Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг.

Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28 неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем Css препарата составляет 0.21-0.26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0.47-0.49 мкг/мл для дозы 90 мг.

Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 недель.

Метаболизм

Метаболический путь устекинумаба не известен.

Выведение

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла от 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.

Средний T1/2 устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении в одинаковых дозах (45 мг или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

Популяционный фармакокинетический анализ

Кажущийся клиренс и Vd составляли 0.465 л/сут и 15.7 л соответственно. T1/2 устекинумаба составлял примерно 3 недели. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела его величина была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

В ходе анализа изучали влияние существующих заболеваний (сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тенденция к увеличению клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет.

Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса и Vd.

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Дозировка

Препарат Стелара предназначен для п/к инъекций пациентам старше 18 лет.

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Пациентам с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется назначать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель — было также эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Псориатический артрит

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется применять в дозе 90 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Из 4031 пациентов, принимавших препарат Стелара, 248 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 65 — с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. Несмотря на то, что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пациентов пожилого возраста старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Правила введения препарата

Препарат предназначен для п/к введения.

Перед введением препарата следует внимательно осмотреть содержимое флакона. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата во флаконе и шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторую инъекцию следует сделать сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивать препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не использовать препарат, если его встряхивали.

В начале лечения инъекции препарата Стелара должен делать только медицинский персонал, однако в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике п/к инъекций, с последующим контролем врача.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область ягодицы или плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Выполнение инъекции

Достать шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедиться, что шприц не поврежден.

Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Снять защитный колпачок с иглы. Можно увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не следует пытаться удалить его. Также можно увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимать защитный колпачок, пока не определено место инъекции. Не допускать контакта иголки с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела. После этого следует отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Если убрать палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости можно заклеить пластырем.

Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили препарат в дозах до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на изоферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C19, 2C9, 2D или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен,ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не изучена.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Стелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях препарат вводили животным в дозе, которая в 45 раз превышала рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (>5%) в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Инфекции: часто — одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожно-жировой клетчатки, опоясывающий лишай.

В контролируемых исследованиях у больных псориазом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Стелара и плацебо была одинакова (частота инфекции — соответственно 1.27 и 1.17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций — соответственно 0.01 (5/516) и 0.01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований частота инфекций при применении препарата Стелара составляла 0.87 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0.01 случая на человеко-год лечения (104/9548). Серьезные инфекции включали воспаление подкожно-жировой клетчатки, дивертикулит, аппендицит, холецистит, сепсис.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани; нечасто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине, артралгия.

Общие реакции: часто — усталость.

Местные реакции: часто — эритема в месте введения, боль в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (припухлость, зуд, уплотнение, гематома, кровоизлияния).

Злокачественные опухоли

В 3 клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0.16 (1/615) и 0.35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака, при применении препарата Стелара и плацебо составляла соответственно 0.65 (4/615) и 0.70 (2/287) случая на 100 человек/год.

Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0.61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

Реакции гиперчувствительности

В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% больных

Иммуногенность

Примерно у 6% больных, получавших препарат Стелара, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими их антителами. При наличии антител к устекинумабу больные чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта.

Пострегистрационное применение

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — бляшечный псориаз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, не встряхивать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

— лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза;

— лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Противопоказания

— тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Инфекции

Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

В клинических исследованиях при применении препарата Стелара наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует назначать пациентам с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

Перед началом применения препарата следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. Не следует применять устекинумаб у пациентов с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

Пациентов следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии серьезной инфекции применение препарата Стелара необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять устекинумаб до окончания лечения инфекции.

Злокачественные новообразования

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

Применение препарата Стелара не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при рассмотрении продолжения лечения препаратом Стелара пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

Реакции гиперчувствительности

При пострегистрационном применении препарата Стелара известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

Вакцинация

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период лечения препаратом Стелара, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара) и 2 недели после вакцинации.

Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара, поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц больным.

Длительное лечение препаратом Стелара не подавляет гуморальный иммунный ответ на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнячную вакцину.

Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, однако индуцированный иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы предотвратить заболевание.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась в исследованиях у пациентов с псориазом. В ходе исследований у пациентов с псориатическим артритом совместное применение с метотрексатом не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

Общее

Защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния препарата Стелара на способность к вождению автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности не проводилось.

При нарушениях функции почек

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

При нарушениях функции печени

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.